該產品是在我公司原有“幽門螺桿菌試紙（化學反應法）”產品基礎上增加預期用途及樣本類型后的產品，增加后【預期用途】為  ： 適用于胃粘膜樣本或牙垢樣本中幽門螺桿菌的定性檢測。注冊證號為：粵械注準20192400204，

新產品經過臨床驗證及藥監局嚴格審查而獲批，可以廣泛應用于人群對幽門螺桿菌感染的普查。取樣方式：牙垢樣本用牙簽采用清晨刷牙前牙齒間牙垢。檢測結果判定：樣本邊緣一分鐘內由黃色變成紅色為強陽性，三分鐘內變成紅色為弱陽性，不變色為陰性。